潤 雅生 技

台灣浩鼎子公司潤雅生技的全自動無菌充填產線及廠房設施完工落成，潤雅生技品質管理處副總經理洪淑美表示，此為台灣第一座全自動機器人充填線，可完全避免藥品品質受人為因素影響之風險，提升藥品安全性，現已進入培養基模擬充填試驗的製程確效最後階段。

潤雅生技投入委託製造開發（CDMO）領域多年，專為高價值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案，同時為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥進行代工製造。

洪淑美表示，即將啟用的全自動無菌充填設備Vanrx SA25來自加拿大，是全球第一款無手套自動機器手臂的無菌充填系統，搭配一次性使用的耗材技術，不僅提高藥品生產效能，同時能避免傳統藥品充填過程所衍生的清潔確效和交叉汙染的風險。

洪淑美指出，潤雅生技全自動無菌充填線整合無手套隔離系統和機械手臂，以先進自動化方式進行裝載、卸載、充填、加塞、封蓋及自動置換惰性氣體作業，過程中無需人員介入操作，便可連貫式的完成作業。此設備可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶、預注式針筒及卡匣瓶等型式，充填精準能力達99.99%，可為液態高價值生物製藥進行代工充填，未來可整合凍乾製程，以期提供客戶更完善的CDMO服務。