特管法2022

一、課程說明：

因應特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（下稱特管法）修正後第27條所規定，特定美容醫學手術之中度或輕度鎮靜除麻醉科專科醫師外，得由手術醫師以外之另一名受麻醉鎮靜訓練醫師執行，以維護病患安全，本學會接下衛福部的交辦任務，協助訓練與認證「輕中度鎮靜的鎮靜課程」。

根據本學會版之「中度鎮靜指引」以及「醫美輕中度鎮靜課程辦法及課綱」，辦理醫美輕中度鎮靜課程。目的旨在維護病患安全，減少意外。因此本學會特針對醫美手術特性，制定課程的教授範圍及擬真個案提供與會者有效的學習。

二、主辦單位：台灣麻醉醫學會

承辦單位：台灣麻醉醫學會鎮靜麻醉委員會

協辦單位：臺北榮總麻醉部

三、辦理日期、地點：

報到時間：111年4月16日(星期六) 7:45報到  8:00-17:40課程時間

報到地點：臺北榮總 新創醫療中心(CiC)9樓 (第三門診大樓)

四、報名費用、資格：

報名費
NT$6000元/每場次；

取得完訓證明
（完成課程並通過測驗後通知繳交）
NT$350元/證書費、持有ACLS證書者，且效期至少至111年6月

參加學員因故不克出席需於111年4月8日（星期五）當日前以電郵方式通知取消並提供存簿影本，退費均扣除處理費100元，於月底前匯款退費，其餘狀況不退，不便之處敬請見諒。上課當天未出席者，視為放棄恕不退費，課後奉寄收據及上課講義。

五、繳費及報名方式(Google表單)：

1. 使用【郵局劃撥】：郵政劃撥帳號：01105113，戶名「台灣麻醉醫學會」；費用請參上列，劃撥單通訊欄內請註明：參加者姓名及「北區特管法鎮靜課程」
   • 郵局劃撥之轉帳方式說明
2. 繳費後利用
   https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSeHNQgXFBOyMYGozxSmNDdvl88UJC4fFKddsx7K7EWTi7QyBw/formResponse
   線上報名系統操作，即完成報名。
3. 即日起受理報名輕中度鎮靜課程於111年4月8日（星期五）當日截止報名；額滿則提前停止報名(不受理現場報名)，報名優先順序以完成匯款為據，不再另函通知。務必記得當天準時前往上課，收據講義等資料，上課當天發予。
4. 本課程需完成上下午簽到退、通過測驗（筆試、口試）及情境演練需通過現場考官評核，始能取得台灣麻醉醫學會輕中度鎮靜訓練證明，其有效期限為三年。
5. 筆試通過但口試未過，得保留筆試成績一次，但下次仍需全程參與訓練課程（限同一主辦單位）。

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3. 特管辦法

在細胞治療臨床應用的培養基選擇上，使用不含血清或動物性原料的培養基已經是主流的趨勢，不僅可完全避免未知感染性病原體的風險，穩定的產品效能讓製程的的品質更能掌握。在以臨床應用為前提上，選擇合適的培養基是很重要的一環，除了要考量產品的和規性之外，若使用批次成分不穩定的培養基，較容易影響細胞特性，進而導致產品的不穩定。CellCor ™ CD MSC， 是最理想的控制細胞培養條件的產品，因為其內容物為全化學成分定義(Chemically defined)

衛福部5/04公告特管法首列DC-CIK用於癌症治療的細胞治療案，此案由長聖國際生技股份有限公司(長聖, 興櫃#6712) 與中國醫藥大學附設醫院共同合作，適應症為第四期的肝癌、大腸直腸癌、乳癌及肺癌，未來癌症病患將有更多不同治療方案可以選擇。

 2020.04.09 衛生福利部公告：預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正草案，其中主要新增了醫療機構施行實驗室開發檢測項目之申請    (Laboratory Developed Tests，LDTs)，項目包括 1. 抗癌瘤藥物之伴隨檢測 2. 癌症診斷、治療及預後相關基因檢測 3. 產前及新生兒染色體與基因變異檢測 4. 藥物不良反應基因檢測 5. 罕見疾病用藥基因檢測 6. 病原體鑑定、毒力及抗藥性基因檢測。

2018年12月義大癌治療醫院與基亞生物就有合作要提出細胞治療技術計畫，衛福部於2020年2月3 日正式公告核准，這也是特管法首例通過自體NK治療癌症的治療。

藉由免疫系統參與攻擊腫瘤而起作用的癌症治療方法已被證明可有效抵抗越來越多的癌症。到目前為止，一個值得注意的例外是腦癌，包括成膠質細胞瘤(Glioblastoma multiforme, GBM)，這是成人中最常見的腦癌類型，也是原位腦癌中最惡性最棘手的腦瘤。儘管數十年來一直在努力開髮膠質母細胞瘤的新療法，但沒有一個能明顯改善患者的壽命。實際上，大多數患有這種腦癌的人存活不到2年。

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