請問 下列哪 一個 狀況 不適用 個人資料保護法

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2. 以下哪一個狀況「不適用」於個人資料保護法?
(A)寄送學校與銀行合作發行的聯名信用卡申請表給畢業校友
(B)學生註冊時提供身分證號碼、出生年月日、地址等資訊
(C)圖書館公告借書預期未歸還之教職員或學生姓名、學號與書單
(D)學校網站張貼運動會學生進行大隊接力賽之照片，但無指名道姓

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	ㄚㄚ 國三上 (2018/02/22) 第 51 條  有下列情形之一者，不適用... (內容隱藏中) 查看隱藏文字

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9.下列何者不是個人資料所定義之「蒐集」？ (A) 人資單位請新進員工填寫員工資料卡；(B) 會計單位為了發給員工薪資而向人資單 位蒐集員工的帳戶資...

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個人資料保護法與催收規範

9.下列何者不是個人資料所定義之「蒐集」？ (A) 人資單位請新進員工填寫員工資料卡；(B) 會計單位為了發給員工薪資而向人資單 位蒐集員工的帳戶資...

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8.下列哪一個狀況「不適用」個人資料保護法？
(A) 小明為了要寄喜帖給朋友，向朋友蒐集地址；
(B) 寄送公司與銀行合作發行之聯名信 用卡申請表給公司員工；
(C) 學校將比賽獲獎同學的姓名，公布於公佈欄上；
(D) 新聞媒 體為了揭弊向當事人所做的採訪。

個人資料保護法與催收規範- 105 年 - 雍興實業股份有限公司#57732

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【站僕】摩檸Morning：有沒有達人來解釋一下?

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10. 企業可否利用股東名冊用來寄發商品 DM 給股東？ (A) 不可以，因為寄發 DM 已經逾越股東之特定目的 (B) 可以，因為寄發 DM 不會影響股東權益 (C) 以�...

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15. 挨家挨戶將廣告傳單投遞至住家信箱中，是否有違反個資法的問題？ (A) 違反個資法，因為廣告傳單是垃圾郵件 (B) 沒有違反個資法，因為投遞者沒有...

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當一個受試者會被視為「易受傷害族群」，可能是因為下列何者原因？答案:4

(1)缺乏決定能力而無法行使知情同意或受疾病影響其自願性
(2)因所處情境、位階而減損其自主性
(3)政治、經濟、種族及文化弱勢族群
(4)以上皆是

小漢得知利用幹細胞可以培養組織器官，因此想研究幹細胞對燒燙傷皮膚的治療功效。小漢和某醫院燒燙傷中心合作，以院中的燒燙傷患者為研究對象，其年齡分布從嬰幼兒至老年人都有，而此研究皆獲得這些燒燙傷患者獲其法定代理人的同意。小漢在研究過程中曾做出下列之行為，請問哪一種行為並沒有做到保護易受傷害族群之責？
答案:2
(1)告知受試者或其法定代理人關於研究目的、內容、流程和風險等資訊
(2)向受試者或其法定代理人再三強調關於參與研究將可使皮膚獲得修復的契機
(3)告知受試者或其法定代理人關於此研究的中途退出機制及補償措施
(4)將樣本資料和受試者真實身分進行去連結

使用動物於研究中，通常是為了解決人類的疾病問題，但其實很多動物實驗結果無法應用於臨床上，這個原因為何？答案:1

(1)基因以及生理的差異
(2)現行法令的限制
(3)研究技術不夠成熟
(4)個體體型差異

請將下列動物科學應用操作的疼痛等級依輕微至嚴重排列。A.燒燙傷實驗B.抗原注射C.胚胎移植 答案:2

(1)A＜B＜C
(2)B＜C＜A
(3)C＜B＜A
(4)B＜A＜C

動物於科學應用的疼痛管理最主要的處置階段是何時？答案:1

(1) 操作前的預防性處理
(2)操作中的麻醉
(3)操作中的止痛處理
(4) 操作後的照護處理

關於科學應用的兔子所居住的環境，以下何者較不恰當？答案:1

(1)應將仔兔從小養在相同的兔籠裡，讓牠習慣該環境，不用隨著年齡增長更換兔籠。
(2)兔籠裡提供磨門齒用的木塊或樹枝，以避免磨牙不夠導致兔子門齒過度生長變型或刺傷唇部與臉頰。
(3)在兔籠裡面設置平檯，讓兔子可以滿足登高觀望警戒的習性。
(4)一般動物房內有規律的光照與黑暗週期，可以讓兔子維持規律的日常活動。

關於兔子的自然行為與需求，以下敘述何者為是？答案:3

(1)兔子不停地重複啃咬或用爪扒兔籠四周網子是自然行為表現，飼育人員不用去管它。
(2)兔子坐立起來，兩隻前腳做出類似打拳擊的姿勢，是要跟飼育人員要東西吃。
(3)讓科學應用的兔子在適當的年紀與適當的時機開始接觸飼育人員，對兔子有正向的影響。
(4)兔子是群體動物，所以任何時候都是可以將數隻兔子放在同一個群飼兔籠飼養。

關於實驗動物的知覺與疼痛反應，以下描述何者正確？答案:4

(1)實驗動物飼育員換籠的時間對於實驗動物完全沒有影響。
(2)觀察實驗動物的心跳、呼吸以及血壓，僅能協助研究者理解實驗動物的疼痛感。
(3)感知疼痛是有思想的高等動物才有的能力，小鼠閃躲侵入性實驗操作只是單純無意識的神經反射動作。
(4)可用多種顏色的油性色筆在小鼠尾部做記號，取代剪耳刻的標記方式，動物便可遭受不必要的疼痛。

依據我國《實驗動物照護及使用委員會或小組設置辦法》，下列對於該委員會或小組之主要任務的敘述，何者不正確？答案:4

(1)會監督該機構實驗動物之取得、飼養、管理及是否確依審核結果進行動物科學應用
(2)每半年應實施內部查核一次，查核結果應列為監督報告之附件，並應保存該查核結果六年以上備查
(3)應提供該機構有關動物實驗設計之科學應用諮詢意見及訓練計畫
(4)無權受理該機構違反該辦法相關規定之動物科學應用爭議案件；應呈報至衛生福利部處理

關於提供給各類科學應用動物居住的空間環境條件，以下何者有誤？答案:1

(1)動物對於震動的敏感度較人類差，所以震動的影響程度對於實驗動物的影響不大。
(2)一般農場動物圈養在開放式房舍，沒有辦法控制相對濕度，但可裝設降溫設施以降低環境溫度。
(3)應該避免動物直接暴露在高速流動的氣流，以免造成失溫或皮膚脫水乾燥。
(4)除了噪音之外，動物對不同程度的震動也會有不適反應，若發現動物產生不適現象，則需設法改善或將動物房遷移到最適宜的地點。

關於提供給各類科學應用動物居住的空間環境條件，以下何者有誤？答案:2

(1)動物對於震動的敏感度遠超過人類，所以要盡可能避免震動對科學應用動物所造成的干擾或傷害。
(2)相同體重的年輕動物對環境的變化較能適應，因此生活空間不用太大。
(3)應盡量降低飼養環境之空氣粉塵的濃度，以降低呼吸道疾病傳播的機會。
(4)當動物出現運動性呼吸困難、呼吸心跳加速、昏迷、呼吸心跳停止等症狀時，應考慮一氧化碳濃度過高的問題，並立即改善環境。

我國目前對於動物研究的具體保護有哪些法規？答案:2

(1)動物收容所法規、動物資料法
(2)野生動物保育法、動物保護法
(3)野生調查保育法、海研保育法
(4)人體試驗法、個人資料保護法

若您欲對實驗動物進行解剖以觀察其肌肉組織，下列何種狀態的實驗動物最適合？答案:4

(1)活體動物
(2)流浪動物
(3)收容所的動物
(4)已安樂死的動物

促進社群同意發展的關鍵因素為何？答案:2

(1)世界人權宣言
(2)集體權的保護
(3)族群意識崛起
(4)生醫研究需要

以黃禹錫事件為背景，關於資料蒐集程序的敘述，哪個敘述最為正確？答案:3

(1)取得樣本後，一定要給付酬金給受試者，不然會有法律上的刑責
(2)受試者簽訂自願契約書後，就絕對不會有自願性的爭議
(3)若非必要，應避免從易受傷害族群身上蒐集研究資料，以降低傷害到他們的風險
(4)研究經費算是給研究人員的資金；研究人員可以自由運用，沒有任何名目上的限制

在確定實驗流程皆正確無誤的情況下，若發現研究數據資料的分析結果不符合預期，下列何種做法最符合研究倫理？答案:2

(1)應以研究假設的結果為主
(2)應以實際分析的結果為主
(3)應以研究假設為主，實際分析結果為輔，做適度美化
(4)應該重新蒐集資料，直至分析結果符合研究假設

統計專家加入研究最適當的時機是：答案:1

(1)研究構想設計時
(2)研究開始執行時
(3)研究分析資料時
(4)研究投稿被退時

針對統計專家對論文的貢獻，以下何者是最正確的作者排序原則：答案:1

(1)看貢獻
(2)看交情
(3)看地位
(4)看態度

以下關於研究倫理審查的敘述，何者正確？答案:2

(1)當研究計畫屬於「最低風險」時，研究者可以直接開始進行研究，不需要送研究倫理委員會（REC/IRB）審查。
(2)簡易審查同樣必須確保研究計畫符合倫理與法規的要求，不會因程序較簡易而降低標準。
(3)對於一般審查的案件，一旦取得研究倫理委員會（IRB）的核准通知，接下來的研究進行與IRB就不再有關係，由研究團隊自行監督與負責即可。
(4)進行中的研究計畫，若有任何內容或執行方式的修正，為了使研究進行有效率，最好不要向研究倫理委員會（IRB）提計畫修正案。

申請「簡易審查」的研究的基本前提是該研究可能為受試者所帶來的風險為「不超過微小風險」（Not more than minimal risk），請問關於「微小風險」的定義，下列何者正確：答案:4

(1)參與研究預期對受試者造成的傷害與不適，其可能性與程度不會大於日常生活事件。
(2)參與研究預期對受試者造成的傷害與不適，其可能性與程度不會大於例行性的身體檢查。
(3)參與研究預期對受試者造成的傷害與不適，其可能性與程度不會大於例行性的心理測驗。
(4)以上皆是。

張教授為研究倫理委員會（REC/IRB）的主席，下列有關其職責的敘述，何者「不」正確？答案:3

(1)主持會議的進行與討論
(2)先審閱「一般審查」之所有案件，以確認或解決重要的問題
(3)不需要實質參與審查
(4)對內領導委員會成員，並與行政支援機構進行協調與溝通

研究倫理委員會（REC/IRB）的委員在組成上有許多限制，下列何者「不」正確？答案:1

(1)僅由科學領域專家組成
(2)包含機構外部成員
(3)當研究案涉及易受傷害族群時，應包括至少一位對於該族群有經驗、有見識之人
(4)必須有不同性別的成員

有關我國對於易受傷害族群的規範，下列何者為非？答案:3

(1)「藥品優良臨床試驗規範」裡有詳細載明易受傷害族群的定義及保障規範，並闡明可能成為易受傷害族群的原因。
(2)「人體試驗管理辦法」指出，審查人體試驗計畫應注意到易受傷害族群之保護，針對易受傷害族群擬定額外保護措施。
(3)根據「得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍」，若受試者不包含：未成年人、收容人、原住民、孕婦、身心障礙、精神病患，就絕對不會有涉及易受傷害族群的可能。
(4)2010年起國科會補助建立北、中、南三區之區域研究倫理審查會，受理生物醫學、社會行為科學及工程自然科學等人類研究之倫理審查。

關於對易受傷害族群進行研究之倫理考量，下列何者為非？答案:2

(1)若要選擇易受傷害受試族群當試者，研究目的應該符合受試者的健康需求與族群優先利益。
(2)雖然選擇一般受試者也能達到一樣的研究目的，但為使受試者招募流程更有效率，還是可以選擇易受傷害族群來參與試驗（例：找自己班上的學生）。
(3)研究者必須在開始進行研究前，釐清研究對象成為易受傷害族群之可能原因，主動採取必要防範或保護措施，在研究進行前、中、後執行。
(4)對於行為與社會科學研究對易受傷害族群可能造成之影響，研究者應審慎評估。

有關「行善原則」在調查追蹤研究的運用，下列何者「不」正確？答案:2

(1)調查和追蹤研究的受試者通常無法在參與過程中獲得立即的益處
(2)為確保受試者同意參與，在知情過程時，應避免提及「無法獲得立即益處」這件事
(3)在將研究結果與受試者分享之前，應謹慎思考這些資訊是否具有足夠的參考意義
(4)即使研究目的對於公共衛生有益，例如防疫研究，仍應盡可能尊重研究對象之自主

下列關於調查與追蹤研究的敘述，何者「不」正確？答案:4

(1)調查研究通常為橫斷面，一次性的資料收集
(2)追蹤研究是經過一段時間的資料收集，可前瞻或回溯式收集
(3)二者為公共衛生領域收集初級資料最基本的研究方法，也有學者稱之為觀察性研究（observational study）
(4)追蹤研究的研究方法具有侵入性，調查研究則沒有

下列有關群集隨機分派試驗研究的行為，何者較合乎倫理？答案:4

(1)因為是以群集為單位進行介入，僅需考量群集利益及風險。
(2)在集體導向的社區群集，只要群集領導人（如村里長、頭目、主管等）同意，就可直接進行介入或試驗。
(3)在集體導向的社區群集進行試驗，當群集領導人同意，個人即不允許退出或中途退出參與。
(4)當研究成果必須呈現個人和群集名稱時，應使用「化名」以保障及尊重其隱私。

以下何者屬於以群集為單位的隨機分派試驗研究？答案:2

(1)在某公司做反菸介入，每個員工抽籤決定自己分到角色扮演組或書面衛教組。
(2)在某醫院進行疫苗試驗，某些分科病人分到實驗組，某些科別病人分到對照組。
(3)某學生利用網路問卷進行調查研究
(4)在某鄉鎮做高血壓防治教育，參與的民眾可以自由選擇聽飲食衛教演講或是用藥安全衛教演講。

急性期蛋白質是哪一類實驗動物科學應用人道終止點？答案:4

(1)癌症研究
(2)毒性測試
(3)疼痛研究
(4)疾病感染研究

下列關於各種易受傷害族群的描述，何者錯誤？答案:3

(1)選擇以孕婦做為受試者時，當研究在未來能同時帶給孕婦及胎兒直接利益時，僅需徵求母親同意即可進行。
(2)決定能力遭疾病影響而喪失的患者，如失智症者，應由法定代理人考量其本人意願與最佳利益後決定是否參與研究。
(3)教授選擇找自己系所裡的研究生當受試者，這些研究生都已經成年，且具有知悉、理解研究相關資訊的專業能力與自由意志，因此不算是易受傷害族群。
(4)末期患者對於新發展的治療方法，往往抱持最後一絲希望，心態上可能特別容易受到傷害與操控。

下列關於動物被使用於科學應用類型及其替代方案的配對，何者正確？答案:4

(1)研究：細胞體外培養
(2)檢驗：電腦虛擬
(3)生產：使用天然成分
    (4)教學：影音、模具

阿明於操作實驗動物後，為了避免實驗動物的持續疼痛，因此在飼養箱裡放置止痛藥劑，讓實驗動物自行舔食。請問阿明的行為是否恰當？答案:3

(1)恰當，有做到疼痛管理
(2)恰當，節省時間與人力成本
(3)不恰當，有藥劑使用過量的疑慮
(4)不恰當，無法評估實驗動物的疼痛程度

比較實驗動物和自家寵物，下列敘述何者不恰當？答案:2

(1)牠們皆須被以同理心對待
(2)實驗動物的忍痛程度較自家寵物高
(3)實驗動物的受傷害的比率較自家寵物高
(4)實驗動物和自家寵物都有負面知覺感受

以下何者不是1965年設立布蘭貝爾委員會（Brambell Committee）所提出的農場動物五項自由主張？答案:2

(1)免於飢渴的自由。
(2)免於行動限制的自由。
(3)免於恐懼與焦慮的自由。
(4)免於不適的自由。

實驗動物照護委員會成員依其身分有不同的作用，下列何者配對有誤？答案:2

(1)使用動物的科學家：最常使用動物進行實驗的人員
(2)獸醫：協助實驗動物在實驗過程中的醫療、急救及人道安樂
(3)動物福祉專家：協助檢視研究過程，考量及關注動物平日作息的所有感受與舒適度
(4)社會人士：能以旁觀者提出問題或意見，通常也是最不偏頗的觀點

於我國，下列何人的背景較不可能擔任實驗動物照護委員會的委員？答案:3

(1)張先生是民間動物保護協會的成員
(2)陳教授是經常使用動物於試驗中的科學家
(3)小芳是害怕動物的研究生
(4)王小姐是專業的動物照護員

研究所的飼養員在照料科學應用動物時，應留意許多事項，下列何種行為最恰當？答案:2

(1)將所有科學應用動物飼養在同一區，以方便同時照料
(2)由於研究室旁邊正在興蓋樓房，故暫時將科學應用動物移置他處
(3)開放式飼養的科學應用動物較需要風扇或噴霧等降溫設施，而飼養在室內的動物則不需要
(4)無法避免的機器聲響只要將音量控制得宜，在旁飼養科學應用動物就沒關係

下列對於動物使用於研究的敘述，何者錯誤？答案3

(1)動物在科學應用之中若遭受持續嚴重的痛苦，例如失去部分肢體或器官，我們要依法給於人道終止（安樂死）處置。
(2)動物使用於研究，一定要堅守事前審查、事中監督、事後檢討的原則，不可以任意為之。
(3)如果應用於學術研究或教育的動物是保育類野生動物，可無須遵守野生動物保育法以及動物保護法的規範。
(4)如果沒有獲得中央主管機關許可，逕行保育類野生動物研究，造成對動物的騷擾或傷害，必須面對野生動物保育法之高額罰金與有期徒刑。

人類最早使用動物於學術研究是因為何種原因？答案:2

(1)醫學的探討
(2)探索生命現象
(3)獵捕動物為食
(4)生物學的發展

若您為陳教授的研究助理，陳教授因為實驗需要向您要求捐贈血液以進行研究。以研究倫理的觀點，您該如何因應會比較好？答案:4

(1)身為研究助理，協助研究是應該的，故我會選擇提供血液
(2)我是此研究論文的共同作者，若我提供血液會有捏造的嫌疑，故我拒絕提供血液
(3)知情同意書上有提到捐贈血液供實驗使用會得到酬金，因此我選擇提供血液
(4)為避免此研究會有資料蒐集程序不當的問題，因此我拒絕提供血液

學長建議你，適度修改研究的原始數據可以讓研究進程加快，且比較容易符合研究假設。現在你急著想畢業，你會參考學長的建議嗎？答案:3

(1)經自己的評估後，此行為確實會提升研究效率，選擇依其指示行為
(2)和學長進一步討論，原始數據遭修改而被揭發的機率；討論完後再決定要不要改
(3)經自己的評估後，發現此行為是違反研究倫理的，選擇拒絕修改數據
(4)向其他同學詢問適切性，如果其他同學也認同學長的作法，則會斟酌修改數據

當統計專家在分析時發現研究者的資料有造假的可能，最適當的做法是：答案:4

(1)論文發表後投書期刊舉發，當吹哨者。
(2)立刻跟研究者的主管報告。
(3)事不關己，當做沒看見繼續合作。
(4)曉以大義，勸告研究者誠實為上策。

申請「簡易審查」的研究的基本前提是該研究可能為受試者所帶來的風險為「不超過微小風險」（Not more than minimal risk），請問關於「微小風險」的定義，下列何者正確：答案:4

(1)參與研究預期對受試者造成的傷害與不適，其可能性與程度不會大於日常生活事件。
(2)參與研究預期對受試者造成的傷害與不適，其可能性與程度不會大於例行性的身體檢查。
(3)參與研究預期對受試者造成的傷害與不適，其可能性與程度不會大於例行性的心理測驗。
(4)以上皆是。

下列關於微小風險的敘述，何者錯誤？答案:1

(1)所謂的風險是僅限於研究參與者因參與研究而所受之生理風險，心理風險並不納入考量
(2)研究所預期造成的傷害與不適，不應大於日常生活事件
(3)研究參與者所遭受之風險，不應不高於未參加該研究者
(4)風險不應不大於一般健康的人，在例行之醫療行為所可能遭遇之傷害

某大學正在籌組研究倫理委員會（REC/IRB），請問下列哪些是審查委員應具備之能力？答案:4

(1)專業能力
(2)通過適當的認證
(3)利益衝突管理能力
(4)以上皆是

下列何者不是研究倫理委員會(IRB)成員所應具備的能力？答案:2

(1)溝通能力、時間管理能力等專業能力。
(2)瞭解當代經濟脈絡、具有金錢管理的能力。
(3)瞭解當前法規、委員會管理等相關法規的知識。
(4)熟悉處理利益衝突的原則與管理能力。

若有人告訴你，因為「XX」屬於易受傷害族群，若要進行與他們有關的研究，就必須經過完整的倫理審查程序，且在知情同意部分也很麻煩，最好不要做跟XX有關的研究。請問，這樣的思維是否合乎研究倫理？答案:3

(1)符合。因為一旦不以XX為受試者，就不會讓他們受到剝削。
(2)符合。因為研究成本是研究者最優先的考量。
(3)不符合。若都不以XX進行研究，反而不利於該族群之健康福祉。
(4)不符合。因為XX若參與研究對其經濟有幫助，不應剝奪其賺取受試者車馬費的機會。

有關「尊重自主原則」在調查追蹤研究的運用，下列何者「不」正確？答案:4

(1)即使是採取「非侵入性」的資料收集方法，同樣必須徵得受試者的「知情同意」
(2)「知情同意書」經倫理審查通過後，如有需要更改，應將變更後的版本重新送審
(3)受試者可以決定是否將檢體與資料留給後續其他研究使用
(4)當有「得免取得研究對象同意」的公告事由時，就表示不取得知情同意是符合倫理的

有關「正義原則」在調查追蹤研究的運用，下列何者「正確」？答案:4

(1)以經濟弱勢族群做為主要招募對象時，只要抽樣設計符合統計學原理，就沒有研究倫理的疑慮
(2)因為在學校進行教學相關研究可以免送倫理審查，所以應盡量進入校園做研究
(3)在大專院校裡對學生進行研究，只要找成年的學生，就沒有「易受傷害族群」的問題
(4)進行抽樣設計除應符合統計學原理外，也應考量是否會因此造成潛在的剝削或歧視問題

下列有關社區介入研究的敘述，何者「不」符合社區介入研究之倫理？答案:4

(1)僅以研究者心目中相對弱勢的社區或群集進行研究，是對其之不尊重。
(2)原則上應於隨機分派前，同時徵得群集和個人兩個層次的知情同意。
(3)對於群集之特殊文化或宗教背景，需要尊重其特殊性並選擇適合的方法。
(4)若群集（領導人或部落會議）已同意參與，為尊重群集，不應允許個人拒絕參與或中途退出研究。

小明欲進行的研究會使用到實驗動物，他於研究前邀請鄰居家的獸醫師協助研究，請問小明最可能請獸醫師於何時支援研究？答案:4

(1)實驗前、實驗中
(2)實驗前、實驗後
(3)實驗中
(4)實驗前、實驗中、實驗後

關於將「易受傷害族群」納入人體研究，下列觀念何者正確？答案:4

(1)為了保護易受傷害族群，最好不要設計與這些族群有關的人體研究。
(2)為了便利研究進行，一律不要選擇易受傷害族群當受試者。
(3)面對經濟弱勢的潛在受試者，可以透過給予龐大的報酬來作為保護機制。
(4)選擇以易受傷害受試族群進行研究，只有當研究目的對這個族群有優先利益，且非以此族群為受試者無法完成研究時，才能使這個研究正當化。

科學界若能多多研發動物實驗的替代方案，將有許多好處，下列何者非其好處？答案:3

(1)減少活體動物的使用
(2)提升科學研究表現
(3)避開無效動物實驗
(4)幫助人類更快速有效找到疾病解方

下列關於痛覺的敘述，何者正確？答案:4

(1)痛覺的歷程因人而異
(2)靜止疼痛感受器對外界傷害性刺激較有反應
(3)中樞神經負責傳導組織受傷發炎後產生的疼痛訊號
(4)有髓鞘的神經纖維能快速傳導疼痛訊號到中樞神經系統

下列關於實驗動物飼養環境之硬體與軟體設施的敘述，何者最適當？答案:2

(1)硬體設備應精簡，以符合動物的原始生存環境
(2)設備建置時應以不損及實驗動物的生命為最高準則
(3)有鑑於軟硬體設備難以隨時更新，因此建置時應以維持動物的最低生存條件為原則
(4)目前對實驗動物的環境沒有特殊的規範，因此多採研究人員自由心證的作法

下列何者非一般常用來了解動物感受的指標？答案:2

(1)心跳
(2)體溫
(3)呼吸
(4)血壓

關於實驗動物的知覺與疼痛反應，以下描述何者正確？答案:4

(1)實驗動物飼育員換籠的時間對於實驗動物完全沒有影響。
(2)觀察實驗動物的心跳、呼吸以及血壓，僅能協助研究者理解實驗動物的疼痛感。
(3)感知疼痛是有思想的高等動物才有的能力，小鼠閃躲侵入性實驗操作只是單純無意識的神經反射動作。
(4)可用多種顏色的油性色筆在小鼠尾部做記號，取代剪耳刻的標記方式，動物便可遭受不必要的疼痛。

關於我國實驗動物照護及使用委員會的成員組成，下列何者正確？答案:4

(1)小組成員應至少五人
(2)動物保護團體代表為必要成員
(3)委員會的成立條件完全比照歐盟國家辦理
(4)專業人員應每年接受動物實驗管理訓練，並取得合格證書

依據我國《實驗動物照護及使用委員會或小組設置辦法》，下列對於該委員會或小組之主要任務的敘述，何者不正確？答案:4

(1)會監督該機構實驗動物之取得、飼養、管理及是否確依審核結果進行動物科學應用
(2)每半年應實施內部查核一次，查核結果應列為監督報告之附件，並應保存該查核結果六年以上備查
(3)應提供該機構有關動物實驗設計之科學應用諮詢意見及訓練計畫
(4)無權受理該機構違反該辦法相關規定之動物科學應用爭議案件；應呈報至衛生福利部處理

關於設置科學應用動物的居住空間環境，下列何種做法最恰當？答案:2

(1)將小鼠飼養在大鼠的飼養盒，以提高小鼠的活動力
(2)避免讓動物直接暴露在高速流動的氣流中
(3)將動物房設在加裝隔音建材的地下室機房旁邊
(4)在動物房放置芳香劑，降低動物房內的不適氣味

研究人員使用動物於學術研究時，應特別保有何種良好態度？答案:3

(1)嚴格管控
(2)拒絕活體
(3)人道倫理
(4)具知識性

關於原住民族社群同意機制之描述，何者正確？答案:4

(1)僅於對原住民族進行生物醫學研究時才須落實原住民族社群同意機制
(2)我國無相關法律規範供研究者作為依循，研究者須參考國際公約或宣言
(3)原住民族社群同意機制是為了尊重原住民族過去對國家的貢獻
(4)落實原住民族社群同意機制，可避免種族歧視和污名化的風險

在黃禹錫事件中，資料蒐集程序的不當之處為何？答案:3

(1)未給予受試者應有之報酬
(2)擅自公布受試者之名單
(3)受試者可能為非自願參與
(4)讓受試者掛名為論文作者

為何黃禹錫使用女助理捐贈研究用的卵子去做研究，此舉違反研究倫理？答案:2

(1)沒有做到利益迴避
(2)相對於黃禹錫，助理的位階屬於易受傷害族群
(3)助理未簽訂自願同意書
(4)具有性別不平等的意涵

在面對不顯著的研究結果時，統計專家應採取何種作法，才合乎研究倫理？答案:2

(1)去除相關較低的資料。
(2)根據理論決定單尾或雙尾檢定。
(3)變換變項的切換點，以得到顯著結果。
(4)不斷分組，直到找到其中一組自變項和依變項呈現顯著關係。

統計學家在研究中的正確角色是：答案:3

(1)幫忙計算數字的人，在統計軟體發達後，統計專家的角色顯得可有可無。
(2)可以把不顯著的結果變顯著的化妝師、魔術師。
(3)具有另一專長，和研究者平等的合作者。
(4)是一個難以溝通的外星人、怪咖。

以下關於研究倫理審查的敘述，何者正確？答案:2

(1)當研究計畫屬於「最低風險」時，研究者可以直接開始進行研究，不需要送研究倫理委員會（REC/IRB）審查。
(2)簡易審查同樣必須確保研究計畫符合倫理與法規的要求，不會因程序較簡易而降低標準。
(3)對於一般審查的案件，一旦取得研究倫理委員會（IRB）的核准通知，接下來的研究進行與IRB就不再有關係，由研究團隊自行監督與負責即可。
(4)進行中的研究計畫，若有任何內容或執行方式的修正，為了使研究進行有效率，最好不要向研究倫理委員會（IRB）提計畫修正案。

下列關於微小風險的敘述，何者錯誤？答案:1

(1)所謂的風險是僅限於研究參與者因參與研究而所受之生理風險，心理風險並不納入考量
(2)研究所預期造成的傷害與不適，不應大於日常生活事件
(3)研究參與者所遭受之風險，不應不高於未參加該研究者
(4)風險不應不大於一般健康的人，在例行之醫療行為所可能遭遇之傷害

下列何者不是研究倫理委員會(IRB)成員所應具備的能力？答案:2

(1)溝通能力、時間管理能力等專業能力。
(2)瞭解當代經濟脈絡、具有金錢管理的能力。
(3)瞭解當前法規、委員會管理等相關法規的知識。
(4)熟悉處理利益衝突的原則與管理能力。

有關我國對於易受傷害族群的規範，下列何者為非？答案:3

(1)「藥品優良臨床試驗規範」裡有詳細載明易受傷害族群的定義及保障規範，並闡明可能成為易受傷害族群的原因。
(2)「人體試驗管理辦法」指出，審查人體試驗計畫應注意到易受傷害族群之保護，針對易受傷害族群擬定額外保護措施。
(3)根據「得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍」，若受試者不包含：未成年人、收容人、原住民、孕婦、身心障礙、精神病患，就絕對不會有涉及易受傷害族群的可能。
(4)2010年起國科會補助建立北、中、南三區之區域研究倫理審查會，受理生物醫學、社會行為科學及工程自然科學等人類研究之倫理審查。

關於對易受傷害族群進行研究之倫理考量，下列何者為非？答案:2

(1)若要選擇易受傷害受試族群當試者，研究目的應該符合受試者的健康需求與族群優先利益。
(2)雖然選擇一般受試者也能達到一樣的研究目的，但為使受試者招募流程更有效率，還是可以選擇易受傷害族群來參與試驗（例：找自己班上的學生）。
(3)研究者必須在開始進行研究前，釐清研究對象成為易受傷害族群之可能原因，主動採取必要防範或保護措施，在研究進行前、中、後執行。
(4)對於行為與社會科學研究對易受傷害族群可能造成之影響，研究者應審慎評估。

下列關於調查與追蹤研究的敘述，何者「不」正確？答案:4

(1)調查研究通常為橫斷面，一次性的資料收集
(2)追蹤研究是經過一段時間的資料收集，可前瞻或回溯式收集
(3)二者為公共衛生領域收集初級資料最基本的研究方法，也有學者稱之為觀察性研究（observational study）
(4)追蹤研究的研究方法具有侵入性，調查研究則沒有

下列關於以「群集」為分組和介入單位的特色描述，何者為非？答案:2

(1)於社區成員互動密切之群集，對個人進行研究介入時常會產生「污染」（contamination）效應。
(2)所謂「污染效應」，指的是研究介入或試驗對參與者造成的傷害。
(3)以群集為分組和介入單位的隨機分派試驗研究，缺點為群集內的相似性高，在研究方法的考量上，群集數量不能太少。
(4)以群集為分組和介入單位的隨機分派試驗研究，統計方法以多層次（hierarchical）或巢式（nested）分析為宜。

下列關於以「群集」為分組和介入單位的特色描述，何者為非？答案:3

(1)社區群集中，例如村里、機構、學校、班級等，成員關係通常互動密切，不容易分割。
(2)對個人進行研究介入時常會產生「污染」（contamination）效應。
(3)以群集為分組和介入單位的隨機分派試驗研究，優點為不需要經過研究倫理委員會審查，也不必取得參與者知情同意。
(4)以群集為分組和介入單位的隨機分派試驗研究，優點為較符合原本的組織結構、方便進行。

小陳欲以小鼠進行單株抗體製備，他於製備前，最好應該先進行何種程序？答案:1

(1)確認非使用活體動物不可
(2)確認其他可使用的活體動物
(3)確認小鼠的種類
(4)確認人道終止點指標

阿三正在進行白鼠的實驗操作，此實驗將會造成小鼠的疼痛，請問阿三的下列行為或想法何者較不適當？答案:4

(1)實驗前先評估白鼠將承受的疼痛程度
(2)實驗前先了解適合白鼠的止痛藥及合理的劑量
(3)實驗過程中仔細評估白鼠的心理反應與疼痛程度的關係
(4)深信白鼠的疼痛是實驗所需，故無需特別處置

若您是動物實驗計畫的主持人，您於近日將提出動物實驗計畫，下列何者非計畫申請書上需提供之資訊？答案:2

(1)動物實驗的經費來源
(2)計畫助理之寵物飼養經驗
(3)實驗動物之安樂死程序
(4)個人的聯或方式及任職單位

佈置實驗動物的居住環境時，應讓實驗動物有良好的生活品質，下列哪些因素會影響實驗動物生活品質？ a.溫濕度 b.換氣率 c.飼養時間 d.空氣 e.震動 f.光照強度 答案:4

(1)a. d. e. f.
(2)a. b. c.
(3)a. b. c. d.
(4)a. b. d. e. f.

我國法律關於研究原住民族的規範，下列何者有誤？答案:4

(1)以研究原住民族為目的者，應諮詢、取得各該原住民族之同意
(2)私人於原住民族土地內從事學術研究，原住民得分享相關利益
(3)研究結果之發表應諮詢、取得各該原住民族之同意
(4)研究者與原住民族之研究約定等事項，由兩方代表人簽立契約訂定即可

下列何者可能是黃禹錫造假研究成果的原因？答案:4

(1)獲得更多的研究經費
(2)提高自己的名聲與名譽
(3)與提出的研究假設不符合
(4)以上皆是

下列何者非研究倫理委員會（REC/IRB）之權責？答案:3

(1)避免受試者暴露在不合理的風險之中
(2)確保研究具有社會與科學的價值
(3)實際執行研究計畫
(4)保護人類受試者的權利與福祉

下列國際指引有關易受傷害族群的敘述，何者「不」正確？答案:4

(1)根據赫爾辛基宣言（2013年），欲對易受傷害族群進行研究，前提是研究符合其健康需求及族群之優先利益，且該研究無法在「非易受傷害族群」中進行。
(2)根據「貝爾蒙報告書」，易受傷害族群由於可近性高，容易因各種因素而受到操控，因此需要額外的保護。
(3)根據「貝爾蒙報告書」，研究人員應以風險利益評估來說明選擇易受傷害族群參與研究之適當性。
(4)根據「「涉及人類受試者之生物醫學研究國際倫理準則」（2002），為促進新藥開發，應鼓勵經濟弱勢之國家國民踴躍參與跨國之藥物試驗。

以下哪一項不是合乎社區介入研究倫理的研究者所應有的行為？答案:3

(1)尊重群集也要尊重個人。
(2)對於特殊文化或宗教，需要尊重其特殊性，選擇適合的方法。
(3)研究者徵求群領導人的知情同意後，便可以直接進行研究。
(4)不應貪圖研究便利而刻意以易受傷害族群進行研究。

以實驗動物進行癌症研究，當實驗動物出現下列何種狀況時，應進行人道終止？答案:3

(1)觀察記錄完成時
(2)體溫下降超過4℃
(3)體重損失超過正常者的20%
(4)腹水累積超過正常體重20%

下列關於疼痛管理辦法的敘述，何者正確？答案:1

(1)主要為預防及解除實驗動物的疼痛
(2)只要依表列標準為實驗動物進行標準的處理不用觀察解除疼痛效果
(3)痛覺過敏現象不屬於疼痛管理的一環
(4)極小疼痛的科學應用操作不需要疼痛管理

動物於科學應用中，關於止痛藥劑使用的敘述，何者正確？答案:2

(1)同一種類動物的藥劑用量相同
(2)藥劑用量依動物類別不同
(3)動物若持續呈現疼痛貌則應持續給藥
(4)大鼠的藥劑用量大於小鼠

在使用動物進行研究之前，實驗動物使用單位必須先提出動物實驗申請書，請問下列何者為申請書應載有的內容？ a.動物實驗之目的 b.動物種類及使用數量 c.對實驗動物的損益評估 d.動物照護方法與設施 e.實驗設計及實驗操作方法 f.動物犧牲方法
答案:1
(1)a. b. c. d. e. f.
(2)a. b. c. d. e.
(3)a. b. c. e.
(4)a. b. c. d.

下列對於動物使用於研究的敘述，何者錯誤？答案:3

(1)動物在科學應用之中若遭受持續嚴重的痛苦，例如失去部分肢體或器官，我們要依法給於人道終止（安樂死）處置。
(2)動物使用於研究，一定要堅守事前審查、事中監督、事後檢討的原則，不可以任意為之。
(3)如果應用於學術研究或教育的動物是保育類野生動物，可無須遵守野生動物保育法以及動物保護法的規範。
(4)如果沒有獲得中央主管機關許可，逕行保育類野生動物研究，造成對動物的騷擾或傷害，必須面對野生動物保育法之高額罰金與有期徒刑。

綜觀古今，人類對於使用動物作為試驗對象的態度為何？答案:3

(1)先支持後反對
(2)先反對後支持
(3)先隨意後嚴謹
(4)先嚴謹後隨意

下列四人皆曾進行動物實驗，而這些受試動物皆已處於無法延續生理運作的狀態。於實驗結束後，何人對實驗動物的處置方式最符合常規的處理流程及人道要求？答案:1

(1)人道安樂死
(2)自己收養
(3)提供給別人認養
(4)提供給別的研究員繼續進行研究

下列何者非知情同意之內涵？答案:3

(1)受試者需要有足夠的認知能力，決定自己是否要參與此研究
(2)研究對象必須法律上定義之行為能力
(3)傳統的知情同意多是建構在族群的主體思維行動
(4)受試者對於研究內容具有充分之智識與理解

若您為黃禹錫領軍的研究團隊之一員，當您對團隊的研究過程有道德上的疑義時，你該如何因應比較符合研究倫理的精神？答案:4

(1)直接退出研究團隊並向專責單位舉發
(2)向黃禹錫或其助理提出自己的疑義，然後繼續研究
(3)我不是計畫主持人，研究成果不是我要承擔的責任，故繼續研究沒關係
(4)向專責單位諮詢看是否真有違反研究倫理，若有則考慮退出並舉發

研究倫理委員會(REC/IRB) 的審查程序依照研究計畫的研究對象、方式及內容的不同，而有不同的審查類型，一般分為「一般審查」、「簡易審查」與「免除審查」三類，請問以下案例的審查分類何者最可能有誤？答案:3

(1)一般審查：未符合簡易審查與免除審查標準之研究計畫，得送一般審查。
(2)簡易審查：研究方法係藉由非侵入性方法(例如毛髮、指甲)採集人體的生物樣本。
(3)簡易審查：進行群體行為之研究，且有造成族群歧視之風險。
(4)免除審查：研究對象不是易受傷害族群，且研究計畫屬於最低風險。

下列有關群集隨機分派試驗研究的考量，何者較合乎正義原則？答案:4

(1)即使是以以特定弱勢團體福祉為目的之研究，也不應以該弱勢團體為研究對象。
(2)由於某特定弱勢團體不瞭解研究倫理，進行研究較為便利，故應優先選擇該團體為研究對象。
(3)由於某特定地區不重視受試者保護，進行研究較為便利，故應優先選擇該地區進行研究。
(4)除非有以特定弱勢團體或地區進行研究的必要性，或該研究是以這些族群福祉為目的，選擇該團體與地區研究方有正當性。

以下何者屬於以群集為單位的隨機分派試驗研究？2

(1)在某公司做反菸介入，每個員工抽籤決定自己分到角色扮演組或書面衛教組。
(2)在某醫院進行疫苗試驗，某些分科病人分到實驗組，某些科別病人分到對照組。
(3)某學生利用網路問卷進行調查研究
(4)在某鄉鎮做高血壓防治教育，參與的民眾可以自由選擇聽飲食衛教演講或是用藥安全衛教演講。

下列關於實驗動物科學應用的人道終止之敘述，何者正確？答案:4

(1)人道終止的方式即是對實驗動物進行安樂死
(2)人道終止的方式對動物皆是友善的
(3)每種研究進行人道終止的時機都有現成表列規定
(4)人道終止即為人為介入停止

下列關於動物科學應用上的麻醉及止痛操作，何者正確？答案:4

(1)只要動物被麻醉了就不會有痛覺
(2)為了避免實驗動物疼痛，藥物劑量越高越好
(3)現在的麻醉藥都兼具止痛效果
(4)進行外科手術之前必須要先確認麻醉的狀態

下列何者不屬於實驗動物經常面對的負面知覺感受？答案:4

(1)不適
(2)恐懼
(3)不安
(4)不疼

為了給予實驗動物適合其習性的生活環境，以落實尊重及善待動物之責，下列哪些是常見應納入評估之生活空間及環境的條件？ (1)空間結構 (2)換氣率與風速 (3) 光照強度 (4) 空氣品質 (5) 群養數量 (6) 動物習性 (7) 飼養時間長短 (8) 噪音與震動 答案:4

(1) (1) (2) (3) (4)
(2) (1) (2) (3) (4) (5) (6)
(3) (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)
(4) (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8)

以動物為試驗對象於現今仍存有許多爭議，以目前科學研究發展的觀點而言，請問未來是否有免除動物實驗的可能性？答案:3

(1)有可能，因為動物保護聯盟的訴求已得到越來越多人的支持
(2)有可能，因為現今常用的實驗動物品種都已瀕臨絕種
(3)不太可能，因為許多生理或疾病研究仍須仰賴動物實驗成果
(4)不太可能，因為紐倫堡守則已明訂動物實驗的必要性

小妮在幫某教授進行研究數據分析時發現：某一原住民族患有血友病的比例較其他原住民族高，因此小妮欲做更進一步的研究，想要知道此一現象是否與此原住民族的基因相關。因此，小妮向此原住民族部落長老告知研究目的與相關事宜並獲得族人同意提供血液樣本後，將採集之樣本除了進行血友病的研究外，也進行了白血病的研究，以擴大樣本使用效益。請問小妮此一行為是否有不當之處？
答案:1
(1)有，此行為超過族人同意之範圍
(2)有，此行為並未徵詢長老之同意
(3)沒有，此行為能讓族人獲得更多效益
(4)沒有，此行為合乎研究倫理

關於各審查決定的內涵，何者有誤？答案:4

(1)核准：該研究計畫可立即執行
(2)修改後核准：特定問題經修改後便可執行該研究計畫
(3)擱置：審查委員們尚無法達成共識
(4)否決：未繳納申請費用

有關「不傷害原則」在調查追蹤研究的運用，下列何者「不」正確？答案:3

(1)針對不同的測量方法，應採取不同的保護措施
(2)透過訪談取得受試者之敏感個資，這對受試者而言具有潛在的隱私洩漏風險
(3)若是採取「非侵入性」的方式收集資料，對受試者而言就完全沒有風險
(4)在研究過程收集到的個人資料，同樣需要遵守「個人資料保護法」裡的相關規範

下列有關群集隨機分派試驗研究的考量，何者較合乎尊重自主原則？答案:3

(1)在開發中國家進行研究時，可忽略「個人」層次的自主。
(2)在集體導向的社區群集（例如部落、學校），只要群集的領導人同意，就可直接進行介入或試驗。
(3)對於群集和個人層次都徵求知情同意，無法行使同意者則徵得代理人或有同意權人之同意。
(4)僅需對實驗組的個人徵求知情同意，對照組或常規照顧組就不需要徵求個人同意。

一般而言，以下何種作法符合社區介入研究倫理？答案:2

(1)刻意挑選經濟教育相對弱勢的地區進行研究
(2)即使群集領導人已同意，若個人拒絕參加或中途退出，研究者也要予以尊重
(3)只徵求群集領導人的知情同意
(4)實驗組徵求知情同意，對照組不必徵求

下列關於實驗動物安樂死的敘述，何者正確？答案:1

(1)最常用或最多人使用的安樂死方法，即是最理想的安樂死方法
(2)我國化學性方法安樂死的實驗動物數量高於物理性方法
(3)使用何種方式對實驗動物進行安樂死最主要的考量為實驗成本
(4)安樂死與動物科學應用原則中的替代原則有關

小明欲進行的研究會使用到實驗動物，他於研究前邀請鄰居家的獸醫師協助研究，請問此獸醫師於研究中最重要的任務可能為何？答案:3

(1)分析實驗研究數據
(2)執行實驗動物之安樂死
(3)減輕實驗動物的痛苦
(4)評估實驗動物使用種類